Kid AID
O projekcie

Pediatria i AI – razem dla dzieci

Kid AID to projekt badawczo-rozwojowy łączący doświadczenie klinicystów Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu z kompetencjami inżynierów AI firmy Animativ Health.

Kid AID – badanie pediatryczne
Wartości

Na czym nam zależy

Bezpieczeństwo dzieci

Najmłodsi pacjenci są w centrum każdej decyzji projektowej – zarówno w zakresie technologii, jak i etyki.

Współpraca kliniczna

Łączymy doświadczenie pediatrów, inżynierów AI, badaczy i projektantów w jeden zespół o wspólnym celu.

Zaufanie i zgodność

Dane przetwarzamy zgodnie z RODO, a system projektujemy z myślą o regulacjach MDR.

Misja

Nasz cel

Celem projektu jest stworzenie multimodalnego systemu AI, który wspiera lekarzy w ocenie stanu ogólnego dzieci w wieku 0–30 miesięcy – grupie, gdzie wczesna ocena kliniczna jest najtrudniejsza i najbardziej krytyczna.

  • Obiektywizacja klinicznych obserwacji lekarza
  • Edukacja kadr medycznych z zakresu pediatrii
  • Budowa największej polskiej bazy danych pediatrycznych
  • Wdrożenie systemu certyfikowanego jako wyrób medyczny
0
Rok założenia
0
Ośrodki kliniczne
0
Instytucje partnerskie
0-30mies.
Wiek pacjentów
Badania, etyka, bezpieczeństwo

Odpowiedzialne AI w medycynie dziecięcej

Kid AID jest projektowany z pełnym poszanowaniem prywatności dzieci i ich rodzin oraz zgodnie z najwyższymi standardami etyki badań medycznych.

Nasze podejście do danych

Nagrania realizowane w warunkach klinicznych, podczas rutynowych badań pediatrycznych, w sposób nieinwazyjny
Udział w projekcie jest dobrowolny
Wymaga świadomej zgody opiekunów prawnych dziecka
Projekt prowadzony pod nadzorem komisji bioetycznej
Stosujemy zasadę minimalizacji danych
Komisja bioetyczna: Badania prowadzone w ramach projektu Kid AID uzyskały zgodę Komisji Bioetycznej Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.
RODO

Ochrona prywatności

Przetwarzanie danych podlega przepisom Rozporządzenia (UE) 2016/679 (RODO) oraz polskim przepisom o ochronie danych osobowych.

Pseudonimizacja

Dane nie zawierają informacji umożliwiających bezpośrednią identyfikację pacjenta.

Szyfrowanie

Dane przechowywane i przesyłane w sposób zaszyfrowany.

Kontrola dostępu

Dostęp tylko dla uprawnionych członków zespołu badawczego.

Minimalizacja

Zbieramy tylko niezbędne dane do realizacji celów projektu.

Prawo do usunięcia

Opiekunowie mogą wycofać zgodę i zażądać usunięcia danych w dowolnym momencie.

Audyt bezpieczeństwa

Regularne przeglądy zabezpieczeń i procedur ochrony danych.

Regulacje

Ramy regulacyjne

UE 2017/745

MDR — Wyroby medyczne

Kwalifikacja i klasyfikacja regulacyjna komponentów systemu Kid AID będą przeprowadzone zgodnie z MDR, z uwzględnieniem przeznaczenia i sposobu użycia poszczególnych modułów.

Kid AID Coach
Nie jest wyrobem medycznym · Nie wymaga certyfikacji MDR
Kid AID Decision Support
Potencjalnie Class IIa · Wymaga walidacji klinicznej · Certyfikacja w przygotowaniu
UE 2024/1689

AI Act — Sztuczna inteligencja

Projekt realizowany z uwzględnieniem wymagań AI Act. Systemy AI w celach medycznych mogą podlegać wymaganiom dot. zarządzania ryzykiem, jakości danych, informacji dla użytkownika i nadzoru człowieka.

Kid AID Coach
Niskie ryzyko (cel dydaktyczny)
Kid AID Decision Support
Wysokie ryzyko (AI Act) — w ocenie · Wymaga spełnienia dodatkowych wymagań

Klasyfikacja w ramach MDR wpływa na to, czy dany komponent AI kwalifikuje się jako system wysokiego ryzyka w rozumieniu AI Act.

Human Oversight

Nadzór człowieka

Decyzja należy do lekarza

Żaden moduł systemu Kid AID nie podejmuje autonomicznych decyzji klinicznych. AI dostarcza informacji wspierających, ale ostateczna decyzja zawsze należy do lekarza.

Algorytmy podlegają nadzorowi

Algorytmy AI są walidowane na danych klinicznych, testowane w warunkach kontrolowanych, poddawane ciągłemu monitorowaniu wydajności i weryfikowane przez zespół medyczny.

Ograniczenia są komunikowane

Na każdej podstronie produktowej informujemy o statusie systemu, ograniczeniach funkcjonalnych, obszarach niepewności i warunkach prawidłowego użycia.

AI Governance

Zarządzanie odpowiedzialne

Transparentność

Komunikujemy otwarcie, co system robi, czego nie robi i w jakim jest statusie rozwoju.

Jakość danych

Dane treningowe pochodzą z rzeczywistych przypadków klinicznych, zbieranych w standaryzowany sposób w trzech ośrodkach.

Ograniczenia

Jawnie komunikujemy znane limity systemu. Kid AID nie jest narzędziem diagnostycznym.

Ciągły nadzór

Algorytmy podlegają regularnej walidacji i ewaluacji, monitorowane przez zespół medyczny i naukowy.

Celowość

System projektowany wyłącznie do wsparcia personelu medycznego, nie do autonomicznego podejmowania decyzji.

Dla rodziców i opiekunów

Najczęstsze pytania

Czy moje dziecko będzie nagrywane?

Tak, jeśli wyrażą Państwo na to zgodę. Nagranie trwa około 60 sekund i jest wykonywane podczas rutynowego badania.

Jak chronione są dane mojego dziecka?

Wszystkie dane są pseudonimizowane i szyfrowane. Dostęp mają tylko uprawnieni członkowie zespołu badawczego.

Czy mogę wycofać zgodę?

Tak, w dowolnym momencie. Dane Państwa dziecka zostaną usunięte z bazy.

Kto będzie widział nagranie?

Nagrania są wykorzystywane wyłącznie do celów naukowych i dydaktycznych w ramach projektu Kid AID.